DIANT LiFT高通量納米顆粒生產(chǎn)系統(tǒng)
DIANT LiFT高通量納米顆粒生產(chǎn)系統(tǒng)是我們的商業(yè)化脂質(zhì)納米顆粒生產(chǎn)系統(tǒng),能夠?qū)?strong>Diant LARU 實驗室納米顆粒合成系統(tǒng)的工藝放大,用于連續(xù)生產(chǎn)基于脂質(zhì)和聚合物的可注射納米顆粒藥物產(chǎn)品。DIANT LiFT高通量納米顆粒生產(chǎn)系統(tǒng)具備在線稀釋、載藥和納米顆粒修飾功能,其連續(xù)化生產(chǎn)工藝相比傳統(tǒng)批次處理具有顯著優(yōu)勢。
作為NanoFlowSizer™在美國的獨家經(jīng)銷商,DIANT系統(tǒng)與InProcess-LSP獨特的粒徑分析技術(shù)相結(jié)合,可對納米顆粒進行在線無損表征。
DIANT LiFT高通量納米顆粒生產(chǎn)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù):
DIANT? Jet技術(shù)用于高通量納米顆粒生產(chǎn)系統(tǒng)
通過過程分析技術(shù)(PAT)進行連續(xù)顆粒大小分析
集成的、在線的顆粒大小控制和監(jiān)測,配備InProcess-LSP NanoFlowSizer™,
SR-DLS 自動顆粒大小控制
實時顆粒監(jiān)測
快速響應(每次測量約6秒)
混合或集成系統(tǒng)
防爆設(shè)計
容量選項從0.8升/分鐘到:
DIANT? LiFT – 最大2升/分鐘
DIANT? LiFT HP – 最大20升/分鐘
符合21 CFR的軟件
連續(xù)或批量操作
商業(yè)GMP合規(guī)的脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)、脂質(zhì)體、核酸/脂質(zhì)復合物、聚合物膠束、懸浮液和乳狀液的制造
DIANT LiFT高通量納米顆粒生產(chǎn)系統(tǒng)的可選配件包括:
? 定制化過程分析技術(shù)(PAT)集成
? 粒徑分析儀
? pH監(jiān)測儀/探頭組
? 電導率檢測模塊
? 溫度控制系統(tǒng):通過外置循環(huán)水浴裝置(需單獨購買)實現(xiàn)樣品各階段精準溫控
DIANT? IEM是用于控制修飾預形成囊泡納米顆粒的連續(xù)處理系統(tǒng):
囊泡內(nèi)水性修飾 – 可以主動加載小分子如脂質(zhì)體,以促進藥物封裝 囊泡外表面修飾 – 包括添加聚合物涂層和活性藥物基團等功能
IEM系統(tǒng)可以:
作為連續(xù)過程執(zhí)行一個或多個同時的納米顆粒修飾
對顆粒進行PEG化處理,包括LNPs、聚合物膠束等
裝飾顆粒
管理生長動力學
用于脂質(zhì)體的鹽負載
用于LNPs的表面沉積 執(zhí)行PAT
– 在線UV-Vis與模型預測(可選和可定制)
感知壓力、電導率和溫度
執(zhí)行在線熱交換和混合
在收集時執(zhí)行在線生物負荷還原過濾
執(zhí)行在線、單程濃縮